动态心电记录仪

动态心电记录仪由主机、电池以及附件组成。附件包括导联线、数据线、便携夹、便携包。

注册证编号:粤械注准20162210633

注册人名称:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册人住所:深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

产品名称:动态心电记录仪

管理类别:第二类

型号规格:BeneHeart H3、BeneHeart H3+、BeneHeart H3A+、BeneHeart H12、BeneHeart H12A、BeneHeart H12B、BeneHeart H12+、BeneHeart H12A+

结构及组成/主要组成成分:动态心电记录仪由主机、电池以及附件组成。附件包括导联线、数据线、便携夹、便携包

适用范围/预期用途:供医疗机构对患者进行24h或48h动态心电信号记录用

产品储存条件及有效期:——

附件:——

其他内容:——

备注:——

审批部门:广东省食品药品监督管理局

批准日期:2016-05-17

有效期至:2021-05-16

变更情况:——




:企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

   


   


   



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