心电检测仪

检测仪主要由主板、显示屏、金属电极组成

注册证编号:粤械注准20142070132

注册人名称:深圳市科瑞康实业有限公司

注册人住所:深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501

生产地址:1、深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2、中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层

产品名称:心电检测仪

管理类别:第二类

型号规格:PC-80A、Prince 180A、PC-80B、Prince 180B、PC-80D、Prince 180D、H600

结构及组成/主要组成成分:检测仪主要由主板、显示屏、金属电极组成

适用范围/预期用途:适用于家庭用户对心电波形、心率的自我监测和记录(不用于临床诊断的心电检测或监护)

产品储存条件及有效期:——

附件:——

其他内容:——

备注:——

审批部门:广东省药品监督管理局

批准日期:2019-11-25

有效期至:2024-09-08

变更情况:——




:企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号;2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

   


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